Investigación clínica · Información para pacientes
¿Qué es un ensayo clínico?
Más de 20 años conduciendo ensayos clínicos en Buenos Aires junto a los principales laboratorios del mundo, bajo Buenas Prácticas Clínicas internacionales (ICH-GCP) y con la supervisión de la autoridad regulatoria argentina (ANMAT). Aquí explicamos, en lenguaje claro, qué son, cómo funcionan y cuáles son sus derechos como participante.
Laboratorios que confían en nuestro centro
10 cosas que debe saber
Son estudios científicos que evalúan la seguridad y eficacia de nuevos tratamientos.
Se conducen bajo Buenas Prácticas Clínicas internacionales (ICH-GCP) y son autorizados por la autoridad regulatoria argentina (ANMAT).
Cada protocolo es aprobado por un Comité de Ética independiente antes de iniciarse.
La participación es siempre voluntaria — usted decide si desea participar.
El participante no paga nada: la medicación del estudio, los estudios complementarios y las consultas están cubiertos por el laboratorio patrocinante.
Su información personal es estrictamente confidencial.
Puede retirarse en cualquier momento sin consecuencias para su atención médica.
Los ensayos pasan por múltiples fases antes de que un medicamento sea aprobado.
En Argentina participan miles de personas cada año en estudios conducidos por centros especializados como el nuestro.
Su participación contribuye directamente al avance de la medicina.
¿Quiénes participan en un ensayo clínico?
El participante
Persona que voluntariamente se suma al estudio tras ser evaluada y firmar el consentimiento informado.
El investigador
Médico especialista responsable de la conducción del estudio, del cuidado clínico y de la seguridad de cada participante.
El Comité de Ética independiente
Organismo externo que revisa y aprueba cada protocolo para proteger los derechos de los participantes.
El laboratorio patrocinante
Empresa farmacéutica que desarrolla el tratamiento en investigación y financia el estudio bajo normas ICH-GCP.
Preguntas frecuentes
Por qué elegir un centro con experiencia
La calidad de un ensayo clínico depende del centro que lo conduce. Estos son los pilares que sostienen nuestro trabajo.
Equipo dedicado
Investigadores, coordinadores y farmacia con rol exclusivo en investigación clínica.
Infraestructura propia
Farmacia con control de temperatura, laboratorio y sala de monitoreo on-site.
Trayectoria comprobada
14 estudios activos · 5 en enrolamiento, con alianzas con CROs y laboratorios internacionales.
El camino de un medicamento
Fase I
Se evalúa la seguridad del tratamiento en un grupo pequeño de personas.
Fase II
Se estudia la eficacia y los efectos secundarios en un grupo más amplio.
Fase III
Se compara el nuevo tratamiento con el tratamiento estándar en un grupo grande.
Fase IV
Se monitorean efectos a largo plazo después de la aprobación del medicamento.
Si desea saber si existe un estudio adecuado para usted, evaluamos su caso sin costo y de forma confidencial.